La crescita cellulare ha requisiti rigorosi in termini di ambiente, temperatura, valore PH, ecc. e anche la qualità dei materiali di consumo cellulari utilizzati nella coltura cellulare influirà sulla crescita cellulare.Fabbrica di celluleè un materiale di consumo comunemente utilizzato per le colture cellulari aderenti e la sua qualità è influenzata principalmente da quattro fattori.

1, la produzione di materie prime: materie prime di alta qualità sono la base di prodotti di alta qualità, la materia prima della fabbrica cellulare per il polistirene (PS) e deve essere conforme ai requisiti del livello USP Classe VI, la parola sta testando il materiale plastico nel campo medico e nei prodotti in pipeline nelle applicazioni biomediche sottoposti a test più rigorosi, è conforme alle specifiche degli studi di laboratorio non clinici.

2, ambiente di produzione: le cellule sono particolarmente sensibili all'ambiente di crescita, quindi è necessario che i materiali di consumo non contengano endotossine e altre sostanze dannose per le cellule, il che impone requisiti più elevati per l'ambiente di produzione.I materiali di consumo saranno prodotti in una decina di migliaia di camere bianche dedicate e saranno sottoposti a rigorose verifiche (rilevamento di plancton, batteri di sedimentazione e particelle sospese).La gestione della qualità deve essere effettuata in conformità con l'officina GMP per garantire la stabilità dell'ambiente di produzione.

3, controllo del processo di produzione: si riferisce al prodotto nel processo di produzione di ciascun collegamento, inclusi parametri di iniezione, temperatura di iniezione, ecc., che influenzeranno la qualità del prodotto finito.

4, ispezione di qualità: l'ispezione di qualità è un processo importante dopo il completamento della produzione della fabbrica di cellule, gli elementi da testare includono sigillatura, sicurezza biologica, sicurezza fisica e chimica, verifica della validità del prodotto, idrofilicità superficiale, ecc., attraverso questi test per determinare se i prodotti soddisfano gli standard di qualità.

I fattori che influenzano la qualità delle fabbriche di celle includono principalmente i quattro aspetti sopra menzionati.Solo controllando bene questi fattori possiamo produrre prodotti di alta qualità e quindi fornire un buon ambiente per la crescita cellulare.